Tramadol STADA® - FAT Allmänt (2023)

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du fortfarande är osäker, fråga din läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats speciellt för dig. Dela inte med andra. Du kan skada dem även om de visar symtom som liknar dina.

• om du lyckassidoeffektluft, prata med en läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även för evsidoeffektDe nämns inte i denna information. Se avsnitt 4.

I denna broschyr hittar du information om:
1. Vad Tramadol Stada är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Tramadol Stada
3. Hur du använder Tramadol Stada
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tramadol Stada ska förvaras
6. Paketets innehåll och annan information

Tramadol, den aktiva ingrediensen i Tramadol Stada, är ett smärtstillande medel som tillhör denna klassOpioidersom jobbar därcentrala nervsystemet. Det lindrar smärta genom att verka på vissa nervceller i ryggmärgen och hjärnan.

Tramadol Stada används

• Behandling av måttlig till svår smärta.

Tramadol som finns i Tramadol Stada kan också godkännas för behandling av andra tillstånd som inte anges i denna produktinformation. Om du har ytterligare frågor, fråga din läkare, apotekspersonal eller annan sjukvårdspersonal och följ alltid deras instruktioner.

Använd inte Tramadol Stada

• om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• aScharfFörgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande eller liknandepsykofarmaka(Ämnen som påverkar humör/humör och känsloliv)

• om du också tar ett visst antidepressivt medel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)

• om du användeMAO-hämmareunder de senaste två veckorna innan Tramadol Stada startade

• Om du harEpilepsioch din sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med medicin

• som behandling för abstinensbesvär vid drogberoende.

Varningar och försiktighetsåtgärder

Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Tramadol Stada:

• när du är redo att ta emotEpilepsieller anfall, eftersom risken för anfall kan öka. vanligtVonAtt ta Tramadol Stada kan orsaka anfall. HögreVonAtt ta Tramadol Stada kan öka risken för anfall. Risken för kramper ökar också om Tramadol Stada tas tillsammans med andra läkemedel (se ”Andra läkemedel och Tramadol Stada”).

• om du har en huvudskada

• om trycket i huvudet är högre än normalt. Detta kan hända efter en huvudskada eller det kan orsakas av ett hjärntillstånd som en hjärntumör.

• om du har enKeil(Ett tecken frånKeilinkluderar kallsvett)

• om du har svårt att andas

• om du lider av nedsatt medvetande (om du känner att du kan svimma)

• om du har lever- eller njursjukdom

• om du tror att du är beroende av andra smärtstillande medel (Opioideres).

• om du lider av depression och tar antidepressiva läkemedel, eftersom vissa av dem kan interagera med tramadol (se "Andra läkemedel och Tramadol Stada")

Tala med din läkare eller apotekspersonal om du märker något av följande symtom när du tar Tramadol Stada.

Extrem trötthet, aptitlöshet, svår buksmärta, illamående, kräkningar eller nedstämdhetblodtryck. Detta kan vara ett tecken på binjurebarksvikt (låga nivåer avKortisol). Kontakta läkare om du har dessa symtom. Din läkare kommer att avgöra om du behöver hormonersättning.

Det finns en liten risk att du utvecklar ett tillstånd som kallas serotonergt syndrom, vilket kan inträffa efter att du tagit tramadol i kombination med vissa antidepressiva medel eller enbart tramadol. Uppsök genast läkare om du får något av symtomen på detta allvarliga syndrom (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).

Sömnrelaterade andningsstörningar

Tramadol Stada kan orsaka sömnstörd andning som t.exsömnapné(andningspaus under sömnen) och relaterat till sömnHypoxemi(låga syrehalter i blodet). Symtom kan vara andningsuppehåll under sömnen, att vakna på natten på grund av andnöd, svårigheter att sova hela natten eller kraftig sömnighet under dagen. Kontakta en läkare om du eller någon annan märker dessa symtom. Läkaren kan överväga att minska dinVon.

Tramadol metaboliseras i levern av enEnzym. Vissa människor har en variant av detta.Enzymoch det kan påverka människor på olika sätt. Vissa människor kanske inte får tillräcklig smärtlindring, medan andra löper högre risk för svår smärta.sidoeffektdom är. Om du får något av följandesidoeffektSluta ta detta läkemedel och sök omedelbart läkare: långsam eller ytlig andning, förvirring, dåsighet, litenStuderandeillamående eller kräkningar, förstoppning, aptitlöshet.

drogmissbruk

Observera att Tramadol Stada kan orsaka fysiskt och psykiskt beroende. Om Tramadol Stada används under en längre tid kan dess effekt minska ju längre den vararVonDe måste laddas (toleransutveckling).

Om din läkare fastställer att du riskerar att bli beroende kommer han att behandla dig med Tramadol Stada under en kort period. Din läkare kommer också att kontrollera regelbundet om du behöver fortsätta att ta Tramadol Stada.

ladugård

Tramadol Stada rekommenderas inte för barn som har andningsproblem, eftersom symtomen på tramadolförgiftning kan förvärras hos dessa barn.

Att ta Tramadol Stada tillsammans med andra läkemedel

Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ta INTE Tramadol Stada med monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller två veckor före eller efter att ha tagit dessa mediciner.MAO-hämmareDessa är läkemedel som används för att behandla depression.

Effekten av Tramadol Stada kan öka om:

• Han tar också andra mediciner som fungerar för honomcentrala nervsystemetB. lugnande medel, sömntabletter eller andra smärtstillande medel som morfin ochKodein(även som hostmedicin)

• Dricka alkohol (se även "Förmåga att köra bil och använda maskiner").

Du kan känna dig mer sömnig eller svimfärdig. Prata i så fall med din läkare.

Den smärtstillande effekten av Tramadol Stada kan minska och verkningstiden förkortas om:

• tar mediciner som innehåller ondansetron (mot illamående)

• Du tar också karbamazepin (ett antiinflammatoriskt läkemedel).Epilepsioch psykisk ohälsa).

Du får inte ta Tramadol Stada med följande smärtstillande medel:

• Buprenorfin

  See Also

  Tramadol: et problematisk stoff med langvarig brukTramadol og antidepressiva: en farlig kombinasjon?Tramadol Actavis - FASS-generalTramadol Actavis - Patientenset-katalog

• nalbufin

• Pentazocin

risken försidoeffektstiger,

• om du tar mediciner som kan orsaka anfall, som t.ex vissa antidepressiva och antipsykotika. Risken för att få ett anfall kan öka om du tar Tramadol Stada samtidigt. Din läkare kommer att tala om för dig om Tramadol Stada är rätt för dig.

• om du tar vissa antidepressiva medel. Tramadol Stada kan interagera med dessa läkemedel och du kan utveckla serotonergt syndrom (se avsnitt 4 Eventuella biverkningar).

Försiktighet rekommenderas om du också tar antikoagulantia (t.Warfarin). Tramadol STada kan förlänga blödningstiden och orsaka blödningar i huden (aquimos).

Om du tar ondansetron, ett läkemedel som används för att behandla kräkningar (illamående), kan du behöva ta mer Tramadol STADA. Din läkare kommer att avgöra dinVon. Ondansetron används ofta för att behandla cancer.kemoterapi) eller före eller efter en operation.

Samtidig användning av Tramadol Stada och lugnande medel eller läkemedel mot sömnstörningar som t.exBensodiazepineller liknande mediciner ökar risken för dåsighet, andnöd (Andningssymtom),Proffsoch det kan vara dödligt. Därför bör samtidig användning endast övervägas när andra behandlingsalternativ inte är möjliga.

Om din läkare ordinerar Tramadol Stada samtidigt som lugnande medel eller mediciner som hjälper dig att sovaVonoch behandlingens varaktighet begränsas av läkaren.

Tala om för din läkare om du tar några lugnande medel eller sömntabletter och följ noggrant din läkares doseringsrekommendationer. Det kan vara bra att berätta för vänner eller familjemedlemmar så att de är medvetna om de tecken och symtom som anges ovan. Kontakta läkare om du har något av dessa symtom.

Att ta tramadol med mat, dryck och alkohol

Drick inte alkohol under behandling med Tramadol Stada eftersom dess effekter kan förstärkas. Mat påverkar inte effekterna av Tramadol Stada.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

graviditeten

Det finns lite information om säkerheten med att använda Tramadol Stada under graviditet.

Detta läkemedel kan skada ett ofött barn. om du planerar att bli gravid eller redan är gravid

• Du ska bara använda Tramadol Stada om din läkare säger åt dig att göra det. Din läkare kommer att avgöra om du ska ta Tramadol Stada.

Om din läkare beslutar att du ska ta Tramadol Stada när du är gravid kommer du bara att få en engångsdos.Vondin. Du ska inte ta Tramadol Stada under en längre tid under graviditeten. Detta kan påverka det ofödda barnet, som kan uppleva abstinensbesvär.

amning

Tramadol utsöndras i bröstmjölk. Därför ska du inte ta Tramadol Stada mer än en gång medan du ammar. Eller om du tar Tramadol Stada mer än en gång, bör du sluta amma.

Förmåga att köra bil och använda maskiner.

Tramadol STADA® kan orsaka dåsighet, yrsel och dimsyn, vilket kan påverka din reaktionsförmåga. Om du känner att din reaktionsförmåga är nedsatt, kör inte bil eller annat fordon och använd inte elverktyg eller maskiner.

Det är ditt eget ansvar att bedöma din förmåga att köra bil eller utföra något arbete som kräver särskild uppmärksamhet. En av de faktorer som kan påverka din förmåga i dessa aspekter är att ta mediciner på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter ochsidoeffektse andra avsnitt. Läs all information i denna broschyr som en guide. Tala med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Tramadol Stada innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg)Natriumper kapsel, dvs den är nästan "natriumfri".

Ta alltid denna medicin enligt anvisningar från din läkare. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om igenden bör anpassas till intensiteten av din smärta och din individuella smärtkänslighet.

Normalt ska du ta den minstaVonen som erbjuder smärtlindring.

ta inteVonoftare än var 4:e timme.

Den smärtstillande effekten av Tramadol Stada varar i 4 till 8 timmar, beroende på smärtans intensitet.

Din läkare kommer att behandla dig med Tramadol Stada under korta perioder med regelbundna behandlingsuppehåll. Detta minimerar risken för att utveckla beroende (se "Varningar och försiktighetsåtgärder").

Ta inte mer än totalt 400 mg tramadolhydroklorid (8 kapslar Tramadol Stada) per dag såvida inte din läkare specifikt har ordinerat det.

Används för barn upp till 12 år.

Barn under 12 år ska inte ta Tramadol Stada kapslar. Det finns andra former av Tramadol Stada som är bättre lämpade för små barn.

Vuxna och barn över 12 år

Det normalaVonen består av 1 till 2 kapslar Tramadol Stada (motsvarande 50 till 100 mg tramadolhydroklorid) 3 till 4 gånger om dagen.

Om den smärtlindrande effekten inte är tillräcklig 30-60 minuter efter att du tagit 1 kapsel (50 mg) Tramadol Stada kan du ta ytterligare en kapsel Tramadol Stada (50 mg).

Om du har svår smärta kommer din läkare att avgöra om du ska ta 2 Tramadol Stada kapslar (motsvarande 100 mg tramadolhydroklorid). Om din smärta fortfarande inte lindras kommer din läkare att öka din smärtaVonav Tramadol Stada tills adekvat smärtlindring uppnåtts.

äldre patienter

Hos äldre patienter (över 75 år) kan det ta längre tid för tramadol att avlägsnas från kroppen. Om detta oroar dig kan din läkare råda dig att öka tiden däremellanVonErna

Svårt nedsatt lever- eller njurfunktion/dialyspatienter

Patienter med nedsatt leverfunktion och/ellernjurinsufficiensdu ska inte ta Tramadol Stada. Om du har mild eller måttlig leversjukdom och/ellernjurinsufficiensdin läkare kan rekommendera att förlänga tiden däremellanVonErna

typ av administration

Du bör svälja Tramadol Stada kapslar hela med vatten. Krossa eller tugga inte kapslarna. Ta Tramadol Stada mellan måltiderna.

Kapslarna är förpackade i blisterförpackningar som är svåra för barn att öppna. För att ta bort kapslarna utan att skada dem, stick in din nagel eller ett vasst föremål genom aluminiumfolien längs långsidan av kapseln innan du tar bort dem.

Behandlingens varaktighet

Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska ta Tramadol Stada.

Använd för barn och ungdomar.

Barn under 12 år ska inte ta Tramadol Stada kapslar. Det finns andra former av Tramadol Stada som är bättre lämpade för små barn.

om du har använt för mycket Tramadol Stada

Om du tog extraVonav misstag orsakar det vanligtvis inga negativa effekter. du tar nästaVonenligt instruktionerna.

Efter intag av mycket stora mängderVonDu kan också ha vidgade pupiller, kräkningar, blodtrycksfall, takykardi, kollaps och medvetslöshetProffs(djup medvetslöshet), epileptiska anfall och andningssvårigheter upp till och med andningsstopp. Kontakta i så fall din läkare omedelbart eller gå till närmaste akutmottagning.

Kom ihåg att ta med dig förpackningen och de återstående kapslarna.

Din läkare kommer att behandla dina överdossymtom.

Om du har tagit för mycket medicin eller om till exempel ett barn av misstag har svalt läkemedlet, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för riskbedömning och råd.

Om du glömmer att använda Tramadol Stada

Om du glömmer att ta kapslarna kan smärtan komma tillbaka. Om du har glömt att skaffa enVonTramadol Stada, ta nästaVonsom alltid.ta intedubbelVonatt komma ikapp att glömmaVon.

Om du har glömt att ta enVon, ta nästa så snart du kommer ihåg. Fortsätt sedan som tidigare.ta intedubbelVondig att gottgöraVonär du glömsk Om du är orolig, kontakta din läkare ellerfarmaceutisksom råd.

Om du slutar använda Tramadol Stada

Du bör inte plötsligt sluta ta denna medicin om inte din läkare säger åt dig att göra det. Om du vill sluta ta din medicin bör du först tala med din läkare, särskilt om du har tagit det under en längre tid. Läkaren kommer att tala om för dig när och hur du ska sluta, vilket kan uppnås genom att gradvis avta.Vonen för att minska risken för utvecklingsidoeffektluft (abstinenssymptom).

Om du slutar eller slutar ta Tramadol Stada kommer din smärta sannolikt att komma tillbaka. Tala med din läkare om du vill avbryta behandlingen pgasidoeffektArkansas.

Som regel finns det inga biverkningar efter avslutad behandling med Tramadol Stada. Men i sällsynta fall har personer som har behandlats med Tramadol Stada under en tid mått illa om de plötsligt avbryter behandlingen. De kan känna sig rastlösa, oroliga, nervösa, skakiga, hyperaktiva, ha svårt att sova och ha problem med magen eller tarmen. I mycket sällsynta fall panikattacker, hallucinationer, onormala upplevelser som t.exklia, stickningar eller dövhet och ringningar i öronen (summan). Olika ovanliga symptom på det.centrala nervsystemet, menar. Förvirring, vanföreställningar, förändrad självuppfattning, förändrad verklighetsuppfattning och vanföreställningar om förföljelse (Paranoia), inträffade i mycket sällsynta fall. Tala med din läkare om du märker något av dessa symtom efter att du avslutat behandlingen med Tramadol Stada.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsakasidoeffektar, men inte alla användare behöver få dem.

Sluta ta läkemedlet och kontakta din läkare omedelbart om du märker något av följande symtom:

symtom på aallergisk reaktionom:

• Svullnad i ansikte, armar och ben, tunga, struphuvud eller svalg

• svårigheter att svälja

• svårt att andas

• nässelfeber och andningssvårigheter.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):

• illamående

• Yrsel.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):

• att spy

• kallad

• torr mun

• huvudvärk

• svettas

• sömnighet

• Trötthet.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):

• illamående

• Gastrointestinala störningar (känsla av tryck i magen, flatulens)

• Diarre

• hjärt/kärlproblem, när du känner ditt hjärtslag (hjärtklappning), snabba hjärtslag (Takykardi), yrsel eller svimning när du reser dig upp (Postural hypotoni) när det inte finns tillräckligt med blodflöde eftersom hjärtat inte fungerar normalt (KardiovaskulärKollaps). det ärsidoeffektLuft är vanligare när man till exempel är fysiskt stressad. om du precis har opererats.

• Hudreaktioner inkluderar;

  • ­klia(klia)

  • hudirritation

  • ­Urtikaria(Urtikaria).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):

• förändringar i aptit

• långsam hjärtslag (Bradykardi)

• hochblodtryck

• långsam eller ytlig andning (Andningssymtom). du kan utvecklasAndningssymtomOvan:

  • du tar mycket störreVonän den rekommenderade mängden (se avsnitt 3 ”Om du tar för mycket Tramadol Stada”)

  • Du tar andra läkemedel som påverkar digcentrala nervsystemet(se "Andra läkemedel och Tramadol STADA")

• epileptiska anfall. Det finns en ökad risk för anfall:

  • efter utskrivningVonär Tramadol Stada, eller

  • efter att ha tagit läkemedel som orsakar anfall eller ökar risken för anfall, t.ex. Antidepressiva eller antipsykotika (se ”Användning av andra läkemedel”).

  • muskelkramp

• myrstack (Proffs)

• darra (Darra)

• psykologisksidoeffektkan uppstå efter att ha tagit tramadol och varierar mellan individer, dvsintensitetoch naturberoende:

  • personlighet

  • Behandlingstid

• Dessa inkluderar:

  • Humörsvängningar, mest eufori, ibland depression

  • Förändringar i aktivitet (vanligtvis mindre aktiv, ibland mer aktiv)

  • Förändringar i din förmåga att tänka och känna saker (dina kognitiva och sensoriska förmågor), såsom:

    • beslutsfattande förmåga

    • Brist på uppmärksamhet eller förståelse (perceptuella problem)

  • se och höra saker som inte är verkliga (hallucinationer)

  • förvirring

  • sömnstörningar

  • Delirium

  • mardrömmar

• suddig syn

• muskelsvaghet

• Svårigheter att tömma urinblåsan eller smärtsam urinering, kissa mindre än normalt

• okoordinerade rörelser

• tillfällig medvetslöshet (Synkope)

• Angst.

• allergiska (överkänslighets-) reaktioner, inklusive:

  • svårt att andas (Dyspné)

  • Förträngning av de nedre luftvägarna som orsakar andnöd (bronkospasm)

  • flämtande

  • Angioödem/svår allergisk reaktion/chock med andningssvårigheter.

Om behandlingen avbryts abrupt kan abstinenssymtom uppstå (se ”Om du slutar att ta Tramadol Stada”).

Mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):

• drogmissbruk

• ökade nivåer av leverenzymer.

Det har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• Serotonergt syndrom, som kan visa sig som förändrade mentala tillstånd (t.ex. ångest, hallucinationer,Proffs) och andra symtom som feber, ökad hjärtfrekvens, instabilitetblodtryck, ofrivilliga kramper, muskelstelhet, bristande koordination och/eller gastrointestinala symtom (t.ex. illamående, kräkningar, diarré) (se avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du tar Tramodol Stada”).

• försämring avAsmahar rapporterats även om det inte har bekräftats att de orsakades av tramadol

• ovanligt storStuderandees (Mydriasis)

• språksvårigheter

• lågt blodsocker (hypoglykemi/insulinkänslighet)

• Hicka.

Meddelande om biverkningar

Om du får några biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan även anmäla biverkningar direkt till Läkemedelsverketwww.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att förbättra informationen om läkemedelssäkerhet. postnummer

Läkemedelsverket
ruta 26
751 03 Uppsala

Förvara detta munvatten utom räckhåll för barn.

Använd före det utgångsdatum som anges på förpackningen efter "EXP".

Förfallodagen är den sista dagen i den angivna månaden.

Det finns inga särskilda förvaringsanvisningar för detta läkemedel.

Läkemedel ska inte slängas i avloppet eller hushållssoporna. Fråga din apotekspersonal hur du slänger mediciner du inte längre använder. Dessa åtgärder tjänar till att skydda miljön.

Innehållsförklaring

• Den aktiva substansen är tramadolhydroklorid. 1 kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.

• Övriga innehållsämnen är kalciumvätefosfatdihydrat, magnesiumstearat,KOLOIDALvattenfri kiseldioxid, gelatin, titandioxid (E171) och natriumlaurylsulfat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar.

Tramadol Stada är en vit, ogenomskinlig, hård gelatinkapsel.

Tramadol Stada levereras i aluminium/PVC blister.

Förpackningsstorlekar (blister): 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 200, 250, 500 och 1000 kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Godkännandeinnehavare och tillverkare

STADA Arzneimittel AG
Stadasstraße 2-18
61118 vezes Vilbel
Tyskland

lokal representant

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46 A

2730 Återuppliva

Danmark

Denna broschyr ändrades senast 2021-09-28