Tramadol Actavis 50 mg Hartcápsulas
tramadolhydroklorid
Les dette pakningsvedlegget nøye før du begynner å bruke dette legemidlet. Den inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du må kanskje lese den på nytt.
-
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig. Ikke del det med andre mennesker. Det kan skade dem selv om de har symptomer som ligner på deg.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I denne brosjyren finner du informasjon om:
- Hva Tramadol Actavis er og hva det brukes til
- Hva du trenger å vite før du bruker Tramadol Actavis
- Hvordan du bruker Tramadol Actavis
- mulige bivirkninger
- Hvordan bør jeg oppbevare Tramadol Actavis?
- Pakkens innhold og tilleggsinformasjon
1. Hva Tramadol Actavis er og hva det brukes til
Tramadolhydroklorid er det aktive stoffet i Tramadol Actavis. Det er et smertestillende middel som tilhører gruppenopioiderog fortsett å jobbesentralnervesystemet. Det lindrer smerte ved å virke på visse nerveceller i ryggmargen og hjernen.
Tramadol Actavis brukes til å behandle moderate til sterke smerter.
2. Hva du må vite før du bruker Tramadol Actavis
Tramadol Actavis skal ikke brukes
-
dersom du er allergisk overfor tramadolhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
hvis du er påvirket av alkohol eller beroligende midler, inkludert sovemedisiner, andre smertestillende eller beroligende midler
-
dersom du tar eller har tatt i løpet av de siste to ukene et legemiddel kalt "monoaminoksidasehemmere" ellerMAO-hemmer(brukes til å behandle depresjon og antibiotikum linezolid). Kombinasjonen av disse legemidlene kan forårsake en alvorlig og livstruende interaksjon.
-
hvis du harEpilepsisom ikke er kontrollert med din nåværende medisin
-
som erstatning under seponering
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med legen din eller apoteket før du tar Tramadol Actavis
-
hvis du liderEpilepsicalambres (angrep) eller har hatt tidligere, da tramadol kan øke risikoen ytterligereangrep
-
dersom du har lever- eller nyreproblemer
-
hvis du lider av depresjon og tar antidepressiva, da noen antidepressiva kan samhandle med tramadol (se «Andre legemidler og Tramadol Actavis»).
Som alleSmertestillendeav denne typen (analgetiskopioider), bør tramadol brukes med forsiktighet. Kritisk syke pasienter, inkludert de med alvorlige luftveisvansker, bør kun få tramadol under nøye medisinsk tilsyn.lavt blodtrykk(sjokk), tap av bevissthet, alvorlig hodeskade eller forstyrrelser i hjernen som kan forårsake økt trykk i skallen.
Som alle medikamenter av denne typen, kan tramadol forårsake avhengighet eller psykisk og fysisk misbruk hos noen pasienter, spesielt ved langvarig bruk. Dosen som trengs for å oppnå ønsket effekt kan øke over tid. Tramadol bør brukes med forsiktighet og kun i korte perioder hos pasienter som er avhengige av andre.opioider.
Ved langvarig bruk og hyppig inntak av smertestillende preparater som tramadol kan det oppstå sterkere eller hyppigere hodepine. I dette tilfellet må du ikke øke dosen av stoffet, men konsultere legen din.
Tramadol er konvertert av enVanskeligi leveren Noen mennesker har en variant av dette.enzymet, som kan påvirke mennesker på forskjellige måter. Noen mennesker får kanskje ikke nok smertelindring, mens andre er mer sannsynlig å oppleve alvorlige bivirkninger. Hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, må du slutte å ta dette legemidlet og oppsøke lege umiddelbart: langsom eller overfladisk pust, forvirring,døsighet, små studenter,kvalme, oppkast, forstoppelse, tap av appetitt.
Kontakt legen din eller apoteket dersom du merker noen av følgende symptomer mens du tar Tramadol Actavis:
ekstrem tretthet, tap av appetitt, sterke magesmerter,kvalme, kaste opplavt blodtrykk. Dette kan indikere binyrebarksvikt (lave kortisolnivåer). Hvis du opplever disse symptomene, kontakt legen din som vil avgjøre om du trenger å ta en hormonell medisin.
Det er en liten risiko for at duserotonergt syndromsom kan oppstå etter å ha tatt tramadol alene eller samtidig med visse antidepressiva. Oppsøk lege umiddelbart hvis du opplever noen av symptomene forbundet med dette alvorlige syndromet (se avsnitt 4 Mulige bivirkninger).
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Tramadol Actavis kan forårsake søvnforstyrrelser i pusten, inkludert søvnapné (pustepause under søvn) og søvnforstyrrelser.hypoksemi(lave nivåer av oksygen i blodet). Symptomer kan inkludere pustestopp mens du sover, våkne om natten på grunn av kortpustethet, søvnvansker eller dyp søvn.døsigheti løpet av dagen. Hvis du eller noen andre har disse symptomene, kontakt legen din. Legen din kan vurdere å redusere dosen.
barn og ungdom
Bruk hos barn med luftveisproblemer
Tramadol anbefales ikke til barn med luftveisproblemer, da symptomene på tramadolforgiftning kan forverres hos disse barna.
Tar Tramadol Actavis sammen med andre legemidler
Snakk med legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Ikke bruk Tramadol Actavis sammen med legemidler som kalles "monoaminoksidasehemmere".MAO-hemmer, (brukes blant annet til å behandle depresjon) eller hvis du har brukt detMAO-hemmerde siste 2 ukene.
Samtidig bruk av Tramadol Actavis og beroligende midler som benzodiazepiner eller lignende medikamenter øker risikoendøsighet, anstrengt å puste (luftveissymptomer), spise og kan være dødelig. Av denne grunn bør samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulige.
Hvis legen din foreskriver Tramadol Actavis sammen med beroligende midler, vil legen din måtte begrense dosen og varigheten av samtidig behandling.
Fortell legen din om alle beroligende midler du tar, for eksempel beroligende midler, sovemedisiner, antidepressiva og andre smertestillende midler (morfin, kodein), og følg nøye legens anbefalinger. Det kan hjelpe å fortelle venner eller familie om de ovennevnte tegnene og symptomene slik at de er oppmerksomme. Kontakt legen din dersom du merker slike symptomer.
Den smertestillende effekten av Tramadol Actavis kan svekkes eller forkortes hvis du også tar medisiner som inneholder:
-
karbamazepin (brukes til å behandleEpilepsi)
-
buprenorfin, nalbufin eller pentazocin (smertestillende)
-
Ondansetron (medisin mot kvalme)
Risikoen for bivirkninger er høyere hvis du bruker:
-
Medisiner som kan forårsake anfall (angrep), som visse antidepressiva ellerantipsykotika. faren forangrepkan øke hvis du tar Tramadol Actavis samtidig. Legen din vil fortelle deg om Tramadol Actavis er riktig for deg.
-
Medisiner som forhindrer blodpropp, som warfarin; Dosen av disse medisinene må kanskje reduseres, ellers er det økt risiko for blødning, som kan være alvorlig.
-
visse antidepressiva. Tramadol Actavis kan påvirke disse legemidlene og få dem til å skje med deg.serotonergt syndrom(se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Inntak av Tramadol Actavis sammen med mat og drikke
Du bør ikke drikke alkohol under behandling med Tramadol Actavis, da effekten av alkohol kan øke.
periode med graviditet og amming
Snakk med legen din eller apoteket før du tar dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
svangerskapet
Det er svært lite informasjon om sikkerheten ved bruk av tramadol under graviditet. Tramadol Actavis bør derfor ikke brukes under graviditet. Hvis du blir gravid, fortell legen din så snart som mulig.
amming
Tramadol skilles ut i morsmelk. Av denne grunn bør du ikke ta Tramadol Actavis mer enn én gang mens du ammer, eller hvis du tar Tramadol Actavis mer enn én gang, bør du slutte å amme.
kjøre og betjene maskiner
Tramadol Actavis kan gi bivirkninger som f.eksdøsighetog svimmelhet Hvis dette er tilfelle, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Tramadol Actavis
Følg nøyaktig instruksjonene for administrering av dette legemidlet angitt av legen din. Kontakt lege hvis du er usikker.
Kapslene skal svelges hele med et glass vann.
Kapslene kan tas uten hensyn til måltider og bør ikke tygges.
De vanlige dosene er gitt nedenfor. Legen din kan gradvis øke eller redusere dosen din, avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen. Dosen bør justeres i henhold til smerteintensiteten og din individuelle smertefølsomhet. Generelt bør du ta den laveste dosen som gir smertelindring.
Voksne og unge fra 12 år
Den vanlige dosen er 50 mg eller 100 mg (1 eller 2 kapsler) hver 4. til 6. time, avhengig av intensiteten av smerten. Som en generell regel bør du ikke ta mer enn 400 mg (8 kapsler) per dag.
Brukes til barn under 12 år
Tramadol Actavis anbefales ikke til barn under 12 år.
eldre pasienter
Hos eldre pasienter (over 75 år) kan eliminasjonen av tramadol bli forsinket. Hvis dette skjer med deg, kan legen din anbefale å øke doseringsområdet.
Pasienter med alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon/pasienter i dialyse
Pasienter med alvorlig nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon bør ikke bruke Tramadol Actavis. Hvis svekkelsen din er mild eller moderat, kan legen anbefale å øke doseringsintervallet.
dersom du har tatt for mye Tramadol Actavis
Hvis du tar flere kapsler enn legen har foreskrevet, bør du kontakte legen din eller gå til nærmeste legevakt umiddelbart. Ulike symptomer kan oppstå, inkludert: Oppkast (kvalme), redusert blodtrykk, rask puls, kollaps, besvimelse eller koma, epilepsiangrepog pustevansker.
Dersom du glemmer å ta Tramadol Actavis
Hvis du glemmer å ta Tramadol Actavis, ta det så snart du husker det. Fortsett deretter behandlingen som vanlig. Du bør ikke ta en dobbel dose for å erstatte en glemt dose.
Hvis du slutter å ta Tramadol Actavis
Hvis du slutter å ta Tramadol Actavis, kan smertene komme tilbake.
Du bør ikke slutte å ta dette legemidlet plutselig med mindre legen din forteller deg at det er greit. Hvis du ønsker å slutte med stoffet, bør du først diskutere det med legen din, spesielt hvis du har tatt stoffet i lang tid. Legen din vil fortelle deg når og hvordan du skal stoppe behandlingen. Det kan for eksempel være nødvendig å redusere dosen gradvis for å unngå å utvikle unødvendige bivirkninger (abstinenssymptomer).
Hvis du har tatt medisinen i lang tid, kan følgende bivirkninger oppstå hvis du plutselig stopper behandlingen: rastløshet,Nød, nervøsitet, skjelvinger eller magesmerter. Hvis du opplever noen av disse symptomene når du slutter å ta Tramadol Actavis, bør du kontakte legen din.
Spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Tramadol kan noen ganger forårsakeallergisk reaksjon, selv om det er alvorligallergisk reaksjon(såkaltanafylaksimiangioødem) forekommer svært sjelden. Ring legen din eller legevakten umiddelbart hvis du opplever plutselig hvesing, kortpustethet, hovne øyelokk, hevelse i ansiktet eller leppene, utslett eller kløe (spesielt hvis hele kroppen er påvirket). Det samme gjelder for kramper (angrep).
Følgende bivirkninger kan forekomme:
Svært vanlige (påvirker flere enn 1 av 10 personer):
kvalme, svimmelhet
Vanlige (påvirker opptil 1 av 10 personer):
Hodepine,døsighet, kastet opp (kvalme), kaldt,tørr i munnen, Svette.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Uregelmessig og rask puls eller hjertebank, økt hjertefrekvens,lavt blodtrykk(spesielt stående) - dette kan føre til sammenbrudd.Diaré,Å spyGastrointestinal irritasjon (trykkfølelse i magen, metthetsfølelse); Hudproblemer (for eksempel kløe, utslett, plutselig rødhet i huden).
Sjeldne (påvirker opptil 1 av 1000 personer):
langsom hjerterytme, økt blodtrykk,døsighet, tap av appetitt, prikkende følelse på huden (kribling), skjelving, kortpustethet, epilepsilignende anfall (angrep), ukoordinerte bevegelser, muskelspasmer, besvimelse, tåkesyn, problemer med vannlating og urinretensjon. muskelsvakhet. forlengetallergisk reaksjon(zB.anafylaksioangioødem, Se ned). hallusinasjoner, forvirring,Nød, søvnforstyrrelser og mareritt, humørsvingninger ("oppturer og nedturer"), endringer i aktivitetsnivå (redusert, men noen ganger økt aktivitetsnivå), oppmerksomhetsproblemer og beslutningsproblemer som kan føre til feil i dømmekraften.
Ukjent (kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data):
Forhøyede nivåer av leverenzymer. forverring avAsmahar blitt rapportert, men om det var forårsaket av tramadol er ikke fastslått. Hikke. språkvansker lavt blodsukker.serotonergt syndrom, som viser seg som endringer i mental status (f.eks. rastløshet, hallusinasjoner og koma) og andre symptomer som f.eks.Feberøkt hjertefrekvens, ustabilt blodtrykk, ufrivillige spasmer, muskelstivhet, koordinasjonssvikt og/eller gastrointestinale symptomer (f.kvalme, spy osv.Diaré) (se avsnitt 2 "Hva du trenger å vite før du bruker Tramadol Actavis").
Avhengighet og misbruk kan oppstå under bruk av Tramadol Actavis. Etter avsluttet behandling kan det oppstå abstinenssymptomer, som f.eksOpphisselse(rastløshet/rastløshet),Nød, nervøsitet,søvnløshet, ukontrollerte muskelbevegelser (hyperkinesisk), skjelvinger og mage- og tarmproblemer. Andre symptomer observert i sjeldne tilfeller ved slutten av behandlingen med tramadol; f.eks panikkanfall, sterkNød, hallusinasjoner, prikkende hud, ringing eller susing i ørene uten grunn (Ringer i ørene/Ringer i ørene).
Bivirkningsrapport
Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via meldeskjemaet på Statens legemiddelverks nettside:www.legemiddelverket.no/pasientmelding. Ved å rapportere bivirkninger er du med på å gi informasjon om sikkerheten ved bruk av denne medisinen.
5. Hvordan bør jeg oppbevare Tramadol Actavis?
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke Tramadol Actavis etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen. Forfallsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevar originalpakningen for lysbeskyttelse.
Aluminium/PVC blisterbrett:
Oppbevares ved maksimalt 25°C.
Medisiner skal ikke kastes i kloakk eller sammen med husholdningsavfall. Spør apoteket hvordan du kaster medisiner du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Pakkeinnhold og annen informasjon
Sammensetning av Tramadol Actavis
kapselinnhold
Virkestoffet er tramadolhydroklorid 50 mg.
Hjelpestoffene er: pregelatinisert maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
kapseldeksel
Gelatin, indigokarmin (E132), titandioksid (E171) og gul jernoksid (E172).
skygger(Opacode Grade Monogram Ink S-1-277002):
Skjellakk, svart jernoksid (E 172), propylenglykol, ammoniumhydroksid.
Hvordan Tramadol Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Tramadol Actavis er harde gelatinkapsler med en grønn hette merket "C" og en gul hoveddel merket "TK".
Pakkestørrelser:
Blister: 10, 20, 30, 50 og 100 kapsler.
Plastboks: 100, 200 og 250 kapsler (kun for sykehusbruk).
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis salgbare.
Innehavere av markedsføringstillatelser og produsenter
Actavis Group PTC ehf,
Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island
Produsent
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3, gaten til Samokovsko motorveien
2600 Dupniza
Bulgaria
Virksomheten til Teva Poland Sp.
Dyrehage. 80. Moguilska
31-546 Krakow
Polen
For mer informasjon, kontakt:
Ditt Norge AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Telefon: 66 77 55 90
info@tevapharm.no
Denne brosjyren ble sist oppdatert 22.11.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig iwww.felleskatalogen.no